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瑞士ELPRO发布面向药房/药店,实验室和生物制药业的新型自助式GxP云温度监测解决方案

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【摘要】:
ELPRO宣布推出ELPRO Cloud,这是第一个符合GxP法规的温度数据监控解决方案,旨在在整个产品生命周期内进行自助监测服务。新的无线物联网(IoT)系统是ELPRO的全系列产品中行业领先的环境数据监测硬件和软件解决方案的最新产品。

ELPRO宣布推出ELPRO Cloud,这是第一个符合GxP法规的温度数据监控解决方案,旨在在整个产品生命周期内进行自助监测服务。新的无线物联网(IoT)系统是ELPRO的全系列产品中行业领先的环境数据监测硬件和软件解决方案的最新产品。

 

 

“我们全新的ELPRO Cloud产品是可扩展的,价格可承受的,自助服务的温度数据监测解决方案,适用于制药,生物技术,生命科学和医疗保健行业的室内和设施/设备 - 凭借我们在该行业三十多年的经验作为坚实的后盾。” ELPRO战略与市场总监Martin Peter如是说。

 

Peter进一步解说:“该系统的安装和验证可以完全由客户自行完成。ELPRO Cloud具有强大的能力,可通过IoT物联网流程为药房,大学研究实验室,临床实验室和临床基地提供可靠,经济的远程访问其在云端的关键数据。”

 

ELPRO Cloud解决方案包括以下功能和优势:

  • Cloud SaaS平台:不需要专用的系统服务器;随时随地对您的数据进行全球物联网访问-无需IT参与

  • GAMP 5验证:100% 符合GxP法规以及完整的审计追踪

  • 数据冗余/缓冲:消除了报告中的空白,因此您永远不会丢失数据

  • 传感器分析和报告:包括PDF文件导出;轻松访问所有数据

  • 可扩展的系统配置:随着操作的扩展轻松添加测量点

  • 远程警报:立即通知问题,以加快响应速度

  • 偏差报告:快速确认和负责任地处理关键问题

  • 轻松的数据管理:通过智能手机

 

Peter指出:“ELPRO Cloud的最佳功能之一就是系统可以轻松扩展以满足需求。”

 

随着业务的扩展,增加冰箱,冰柜和其他设备,测量时将需要更多的监测点。无线传感器可以轻松添加到系统中以满足这些需求。

 

与所有ELPRO中央监测系统一样,新的ELPRO Cloud符合FDA 21 CFR Part 11,并且完全NIST可追溯。

 

强大的在线支持

 

 

另外,ELPRO Cloud用户可以免费,自助访问ELPRO.Cloud网站,该网站提供了许多在线知识指南和自助支持材料。Peter补充说:“我们为客户提供了一个用户友好,直观的场所,可与我们的温度监控专家对话,以在方便时获得他们所需的答案。”

 

新的ELPRO Cloud系统适用于当前ELPRO ECOLOG Tx用户以及任何使用最小/最大温度传感器需要手写日志的站点、数字温度计或其他需要手动下载数据的传统电子数据记录器的省时,可靠,升级的替代方案。ELPRO Cloud系统自动收集温度数据点,并将信息安全地发送到云。如果警报参数已设置完毕,它将提醒用户,并自动创建偏差报告以供查看。

 

关于瑞士ELPRO

 

 

ELPRO-BUCHS AG成立于1986年,是一家总部位于瑞士的全球制造商,为生物制药,生命科学,生物技术和医疗保健行业提供创新的环境监测解决方案。ELPRO不仅提供最先进的LIBERO PDF数据记录仪,而且还提供具有智能数据库解决方案的复杂的连续中央环境监测系统,以及全面的GxP服务,适用于整个医药供应链中研发、生产、运输和存储等环节。ELPRO是世界上第一款PDF温度计的生产商,自动生成的PDF报告和高数据安全性确保始终保持合规性,支持医药行业客户为患者提供安全的药物。广州虹科电子科技有限公司是瑞士ELPRO在国内的独家总代理商。

 

关于虹科电子

 

 

虹科是一家在医药供应链温湿度记录和监测领域经验长达12年的高科技公司,虹科与代表着世界顶尖水平、高端品质的瑞士Elpro合作,为用户提供医药供应链各个环节的温湿度监测方案。支持医药行业客户为患者提供安全的药物。至今,虹科已经为科研机构和生物制药、医药供应链等企业提供了大量的用于研发,生产,经营,使用各个环节的温湿度记录仪和环境监测系统。高端可靠的产品质量,虹科四位工程师平均5年+丰富的行业经验和技术水平,使得虹科在医药行业获得极好口碑。

 

 

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